仓库温湿度验证培训内容

阿淇

监测系统简介：

监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

一、系统终端数据的记录

系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

二、系统超标报警

1.当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

2.当发生供电中断（指报警器）的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

三、测点终端安装数量及位置要求

1.每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。

2.平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

3.平面仓库测点终端安装的位置，不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置，并且安装要均匀分布在库房内。

4.高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；

理论数据举例：

仓库占地面积	终端安装数量	（4.5~8m）高架库终端安装数量
300及以下	2	4
301~600	3	6
601~900	4	8
901~1200	5	10
以此数据类推。4.5~8m的高架库是因为整个仓库需要安装两层，4.5m以下安装一层终端，4.5~8m安装一层故有以上的数量。即为平面库的翻倍。

5. 企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

   四、验证布点1.平面仓库布置一层测点，定期验证时测点与终端高度齐平，使用前验证时测点布置不低于货架或药品堆放高度的2/3，验证记录仪2点间隔一般以10~15米为边长的四边形四个角及正中心布点（不需要很准确，一般都在10米左右）；

2.每个独立库房布置验证测点不少于9个点。四周均分8个点，库房中心布置1个点。

3.数据采集不少于48小时。采集后对数据进行分析，以找出温湿度的高低点以及不稳定点，以保证终端安装的位置合理。

五、系统的功能性验证

1.采集、传送、记录数据以及报警。即终端是否在采集数据，是否传送至平台，软件是否记录了，超上下限时是否会报警。数据可查看历史数据。

2.监测设备的测量范围和准确度。第一年设备都需要先校准后才允许使用；第二年开始企业需拿至计量机构校准。在验证报告中需要做监测终端的与验证记录仪的数据对比。

3.监测系统与温度调控设施无联动。这个是检查温湿度监测系统是否与仓库的温控设备比如空调有一起运行的情况，这两个设备系统是需要完全独立工作运行的。

4.系统断电、计算机关机应急性能。第一是断电后，不间断电源是否能提供电能；第二是电脑关闭重新开启后，是否能还原未记录的数据。

5.防止用户修改、删除、反向导入。当管理员登录系统后，是无法寻找到相关功能进行数据修改、删除和删除后的反导入。以保证数据的真实和完整。